肝纤系列4项检测
产品概述
肝纤维化的发展是一个动态过程，在进入肝硬化前尚有逆转的可能，其早期诊断对肝硬化的治疗具有重要的意义。
目前，用于肝纤维化的实验室检测手段包括组织病理学检查，影像学检查和血清学检测。血清学检测手段因其取样方便，价格低廉，无创伤，是目前应用较为广泛的肝纤维化诊断方法。
同科生物提供包括HA、LN、CIV和CG在内的四项肝纤维化检测项目，用于观察肝脏炎症活动度、纤维化程度，提供肝纤维化的病情演变及判断疗效的依据。
产品特点
1.灵敏：出色的检出能力，符合临床检测需求。
| IV 型胶原 (CIV) | 检出限 (LoD) 5ng/mL |
| 透明质酸 (HA) | 检出限 (LoD) 5ng/mL |
| 层粘连蛋白(LN) | 检出限 (LoD) 5ng/mL |
| 肝胆酸 (CG) | 检出限 (LoD) 0.1 μg/mL |
2.全面：线性范围广，适用样本类型多
| 性能指标 | CIV | HA | LN | CG |
| 线性范围 | 5-1000 ng/ML | 5-2000 ng/mL | 50-800 ng/mL | 2.5-40 μg/mL |
| 适用样本类型 | 血清、血浆 | 血清、血浆 | 血清、血浆 | 血清、血浆 |
3.精准：精密度高
| CIV精密度优异 | LN精密度优异 |
| 浓度水平≥ 100 ng/mL，总CV≤7% 极低浓度10 ng/mL，总CV≤9.5% 参考值浓度水平98.00 ng/mL，重复性CV<3%，总CV<7% |
浓度水平≥150 ng/mL，总CV≤7% 极低浓度60 ng/mL，总CV≤9.5% 参考值浓度水平133.00 ng/mL，重复性CV<3%，总CV<7% |
| HA精密度优异 | CG精密度优异 |
| 浓度水平≥110 ng/mL，总CV≤7% 极低浓度10 ng/mL，总CV≤9.5% 参考值浓度水平106.00 ng/mL，重复性CV<3%，总CV<7% |
浓度水平≥5 μg/mL，总CV≤7% 极低浓度2.5 μg/mL，总CV≤9.5% 参考值浓度水平2.70 μg/mL，重复性CV<3%，总CV<7% |
产品应用
CG在孕妇ICP中的应用
妊娠期肝内胆汁淤积症的发病率约为孕妇的2.3~3.4%。研究发现，与对照组比较，轻型ICP组和重型ICP组血清CG水平均明显高于对照组，且重型ICP组血清CG水平高于轻型ICP组，说明血清CG检测在ICP患者中较敏感，并对病情轻重有一定的监测价值。在ICP患者中，随着血清CG水平的升高，羊水污染、胎儿窘迫、早产、新生儿室息死产的发生率均明显升高。
| 表1 各组血清 CG水平的比较 (μg/ml，x̅±s) | 表2 三组ICP患者并发症发生率的比较[n(%)] | |||||||||
| 分组 | n | CG | 组别 | n | 羊水污染 | 胎儿窘迫 | 早产 | 新生儿窒息 | 死产 | |
| 对照组 | 60 | 3.82±2.57 | A组 | 20 | 3(15.00) | 3(15.00) | 1(5.00) | 0(0.00) | 0(0.00) | |
| 轻型ICP组 | 46 | 30.45±11.33# | B组 | 48 | 10(20.83)* | 12(25.00)* | 5(10.42)* | 6(12.50)* | 3(6.25)* | |
| 重型ICP组 | 34 | 61.18+22.61#* | C组 | 12 | 9(75.00)*# | 8(66.67)*# | 4(33.33)*# | 6(50.00)*# | 2(16.67)*# | |
| 与对照组比较，#P<0.05；与轻型ICP组比较，*P<0.05 | 与A组比较，*P<0.05;与B组比较，#P<0.05 | |||||||||
| 注: A组: 5.1一20.0 μg/ml，20 例； B组: 20.1一40.0 μg/ml，48 例； C组: > 40.0 μg/ml，12 例; | ||||||||||
