发展历程

DEVELOPMENT HISTORY

发展历程

2007年07月

上海同科生物科技有限公司成立

  • 2022

    已有30多种产品取得药监局核发的第二类、第三类医疗器械产品注册证。

    通过六安市企业技术中心认定。

    通过安徽省“专精特新”中小企业认定。

    设立安徽同科生物科技有限公司江苏分公司。

    被安徽省经信厅认定为2021年度安徽省高成长型小微企业。

    完成化学发光系列产品的研发及生产车间建设,新增化学发光产品产能2000万人份/年。

    与复旦大学附属华山医院联合开发的“人类HLA-B*5801基因检测试剂盒”取得国家药监局核发的医疗器械注册证。

    2021

    2020

    旗下“同科生物医学检验实验室”顺利通过评审,获得由六安市卫生健康委员会颁发的《医疗机构执业许可证》。

    做为承担安徽省科技厅“新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急科技攻关项目”的唯一一家民营企业,顺利完成该项目既定目标并验收。

    安徽同科通过高新技术企业认定。

    2023

    通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

    2019

    被安徽省科技厅评为优秀院士工作站;获得2019年“创响中国”安徽省创新创业大赛三等奖。

    安徽新闻联播【在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下——新时代新作为新篇章:安徽,营造良好创新创业环境助力高质量发展】专题中对同科进行特别报道。

    2018

    TK-6000实时荧光定量PCR仪取得国家食品药品监督管理总局核发的医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20183400129。

    人乳头瘤病毒(15个型)核酸分型检测试剂盒(PCR多色荧光法)取得国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),注册证编号:国械注准20183400412。

    “人乳头瘤病毒(15个型)核酸分型检测试剂盒(PCR多色荧光法)”和“TK-6000实时荧光定量PCR仪”被遴选为安徽省庆祝改革开放40周年科技创新成果展参展展品。

    2017

    取得《医疗器械经营许可证》,许可证编号:皖六食药监械经营许20170002号。

    入选安徽省创新创业领军人才特殊支持计划(省特支计划)。

    入选安徽省第10批115产业创新团队。

    2016

    入选安徽省高层次科技人才团队创业A类项目。

    获批建立安徽省院士工作站。

  • 2015

    与同济大学共建“人才培养与产学研合作基地”及“生物医药研究中心”。

    入选安徽省2015年度高层次科技人才团队在皖创新创业项目A类扶持。

    安徽同科生物科技有限公司开业运营,建成万级、十万级标准化洁净厂房在内的6000多平米生产研发运营基地。

    2014

    江苏同科医药科技有限公司成立。

    入选江苏省创新创业人才计划。

    安徽同科生物科技有限公司成立。

    入选苏州工业园区金鸡湖双百人才计划科技领军人才。

    2012

    公司获得上海市创业接力基金650万元天轮投资

    公司获批入驻上海市杨浦区博士后创新实践基地并授牌,与同济大学建立博士后科研流动站

    公司被认定为上海市高新技术企业

    2013

    2010

    公司取得中华人民共和国医疗器械Ⅲ类(含体外诊断试剂)经营许可证。

    2007

    上海同科生物科技有限公司正式成立。