华法林用药指导基因检测-CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR—荧光探针法）

 

产品概述

 

华法林作为经典的口服抗凝药，是用于预防和治疗血液栓塞性疾病的一线临床药物，因其疗效显著、价格低廉而被广泛使用。华法林的个体有效治疗范围窄、个体间剂量差异大，不同个体间差异有时可达数十倍，服用过量或不足均可能引起致命性的危害。临床上，医生需根据凝血酶原时间国际标准化比值(INR)多次调整华法林剂量，往往多次调整后也未能达到合适的剂量，延误治疗时间,增加患者风险。国家卫生计生委发布的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南》明确了根据VKORC1-1691G>A基因型和CYP2C9*3基因型建议的华法林初始用药的剂量，减少调整次数，快速达到合适的剂量。本产品选取了遗传药理学知识库中1A等级*的位点CYP2C9*3A>C和 VKORC1-1639G>A基因,并进行准确分型鉴定，为临床医生个体化用药提供参考依据。

 

产品特点

 

1.精准定位双基因,更加针对中国人群
《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南》明确提出结合VKORC1-1691G>A基因型和 CYP2C9*3基因型考虑华法林的初始用药剂量，提高检测效率，和指导用药的准确性。
2.直接判读便捷化
结果判读采用直接Ct值法，无需计算△Ct值，判读方式直接简单，提高结果判读效率。
3.自主技术有保障
自主核心技术，研发核心酶原料和设备，质量有保障。
4.多样提取高效化
可根据情况配套手工或全自动的核酸提取仪，提取的样本DNA浓度达到0.2ng/uL以上即可满足检测的需求，有效降低样本提取质量要求。
5.通用平台开放式
通用荧光PCR技术、易开展。
6.双重质控质可靠
内标管家基因全程监控，UDG酶和dUTP体系防污染。
7.高重复性质量好
批间批内精密度CV小于5%。

 

临床意义

 

将基因检测结果和INR值相结合，建议初始剂量，可以更有效、迅速地调整法华林至稳定剂量，达到最佳治疗效果。